وصف الدور: باعتبارك متخصصًا في تأهيل الموردين، ستلعب دورًا رئيسيًا في ضمان الجودة والامتثال والسلامة التنظيمية للموردين الخارجيين ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs). ستدعم أنشطة ضمان الجودة المتعلقة بالموردين، مما يضمن التوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، والمعايير التنظيمية المعمول بها.   المسؤوليات الرئيسية: دعم جودة الموردين: • تنفيذ أنشطة مراقبة أداء وتأهيل الموردين. • دعم تنفيذ استراتيجيات جودة الموردين بالتعاون مع فرق سلسلة التوريد والمشتريات. • التأكد من أن الوثائق والعمليات تلبي معايير الامتثال الداخلية والخارجية. • تحديث قائمة الموردين المعتمدين، والتعامل مع تغييرات الموردين، وإجراءات CAPA، واستخدام Helix (eQMS) للتتبع أنشطة الجودة التشغيلية: • الحفاظ على أنظمة إدارة جودة الموردين بما يتماشى مع متطلبات الشركة والمتطلبات التنظيمية. • مراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية للمورد ودعم مبادرات التحسين المستمر. • المشاركة في التحقيقات المتعلقة بانحرافات الموردين والشكاوى وعدم المطابقة. التدقيق والتأهيل: • المساعدة في تخطيط وإجراء عمليات مراجعة حسابات الموردين. • متابعة نتائج المراجعة وضمان الانتهاء في الوقت المناسب من الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs). • المساهمة في تقييم وتأهيل الموردين الجدد. الامتثال وتخفيف المخاطر: • تحديد المخاطر المحتملة في جودة الموردين وتصعيد القضايا حسب الحاجة. • ضمان الالتزام بالمتطلبات التنظيمية العالمية (FDA، EMA، MHRA، منظمة الصحة العالمية، وما إلى ذلك). التعاون بين الوظائف: • العمل كحلقة وصل نوعية مع الموردين، والمشتريات، وفرق سلسلة التوريد. • توفير مدخلات الجودة أثناء اختيار الموردين وعمليات العناية الواجبة. • المشاركة في منتديات الجودة الداخلية ومجموعات العمل كما هو مطلوب.