أرسيرا هي شركة عالمية متخصصة في علوم الحياة ومقرها في أبو ظبي، الإمارات العربية المتحدة. هدفنا هو تمكين حياة أطول وأكثر صحة مع تحقيق النمو المستدام. نقوم بتطوير وتصنيع وتسويق مجموعة واسعة من الأدوية المبتكرة والمثبتة عالية الجودة في الأسواق الدولية الرئيسية. ومع وجود بصمة كبيرة تصل إلى المرضى في أكثر من 120 سوقًا، ومرافق التصنيع والتعبئة في ثمانية بلدان، فإننا نقدم أكثر من 2000 دواء في مختلف المجالات العلاجية في جميع أنحاء العالم. تعد شركات Acino وAmun وBirgi Mefar Group وM8 جميعها جزءًا من شركة Arcera Life Sciences. أخصائي نظام إدارة الجودة مسؤول عن الإدارة والتحسين المستمر لعمليات نظام إدارة الجودة (QMS) المتعلقة بالتدريب وأرشفة الوثائق وسلامة البيانات (DI). سيقدم صاحب الوظيفة تقاريره إلى رئيس قسم أنظمة ضمان الجودة وسيكون مقره في موقعنا بمصر في مدينة العبور. مسؤولياتك: إدارة وتحسين عمليات نظام إدارة الجودة بشكل مستمر للتدريب والأرشفة. تأكد من الاحتفاظ بجميع سجلات التدريب وأرشيفات الوثائق بما يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة والناتج المحلي الإجمالي وسياسات الشركة. تطوير وتنفيذ ومراقبة برامج التدريب لموضوعات الجودة والامتثال. الإشراف على إدارة دورة حياة وثائق الجودة، وضمان الأرشفة والاسترجاع في الوقت المناسب. تنسيق CCS ​​(استراتيجية مكافحة التلوث). العمل كبطل تنظيمي لتكامل البيانات، وتعزيز مبادئ DI وأفضل الممارسات. قيادة حملات التوعية والدورات التدريبية للموظفين على جميع المستويات. مراقبة امتثال DI ودعم التحقيقات في الانحرافات أو الحوادث المتعلقة بـ DI. التعاون مع تكنولوجيا المعلومات وضمان الجودة للتأكد من أن الأنظمة والعمليات تدعم متطلبات DI. تنسيق وتقديم التدريب على نظام إدارة الجودة وDI وموضوعات الجودة ذات الصلة. الحفاظ على مصفوفات التدريب والتأكد من الامتثال للتدريب لجميع الموظفين المعنيين. تقييم فعالية التدريب وتنفيذ التحسينات حسب الحاجة. الإشراف على أرشفة وثائق الجودة، وضمان الامتثال لمتطلبات الاحتفاظ التنظيمية والداخلية. دعم عمليات التدقيق والتفتيش من خلال توفير الوصول في الوقت المناسب إلى السجلات المؤرشفة. تحديد وتنفيذ تحسينات العملية في التدريب والأرشفة وDI. دعم عمليات التدقيق الداخلي والخارجي، وضمان الاستعداد والامتثال في المجالات المخصصة. تصعيد مشكلات الجودة أو الامتثال وفقًا لإجراءات الشركة. العمل بشكل وثيق مع ضمان الجودة وتكنولوجيا المعلومات والموارد البشرية والإدارات الأخرى لضمان المواءمة والتكامل بين مبادرات نظام إدارة الجودة والتدريب ومبادرات DI. العمل كمورد لنظام إدارة الجودة والتدريب والاستعلامات والمشاريع المتعلقة بـ DI.