المسمى الوظيفي: مدير المختبر
الموقع: ليبيا
نوع الوظيفة: دوام كامل
هدف الدور
للإشراف على عمليات المختبر وإدارتها داخل مصنع تصنيع السوائل الوريدية، وضمان الامتثال الكامل لمعايير GMP واللوائح الصيدلانية وأنظمة الجودة. الدور مسؤول عن الحفاظ على جودة المنتج والكفاءة التشغيلية والامتثال التنظيمي في جميع مراحل الإنتاج.
المسؤوليات الرئيسية
إدارة العمليات اليومية لمختبر تصنيع الأدوية.
ضمان الامتثال الصارم لمعايير GMP ومعايير ISO ولوائح السلطات الصحية ذات الصلة.
الإشراف على جميع مراحل إنتاج السوائل الوريدية (التحضير والخلط والتعقيم والتعبئة واختبار الجودة).
مراقبة وإنفاذ إجراءات مراقبة الجودة لضمان سلامة المنتج واتساقه.
قيادة وإدارة موظفي المختبر بما في ذلك الكيميائيين والفنيين وموظفي مراقبة الجودة.
إعداد ومراجعة التقارير الفنية والإنتاجية والجودة.
تطوير وتنفيذ وتحسين إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) بشكل مستمر.
التحقيق في انحرافات الإنتاج وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
التنسيق مع أقسام الإنتاج وضمان الجودة والصيانة لضمان سلاسة العمليات.
الإشراف على معايرة وصيانة معدات المختبرات والإنتاج.
التأكد من أن المواد الخام مطابقة للمواصفات المطلوبة قبل استخدامها في الإنتاج.
المشاركة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية والتأكد من جاهزية الامتثال.