"تلتزم باركفيل بالتنوع والمساواة والشمول، ومن المتوقع من جميع الموظفين دعم هذه القيم في جميع جوانب عملهم" إجراء ضوابط أثناء العملية أثناء عمليات التصنيع والتعبئة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية والمواصفات المعتمدة. التحقق من ومراقبة معلمات العملية الحرجة (CPPs) وسمات الجودة الحرجة (CQAs). قم بإجراء تخليص الخط قبل بدء الدفعة وتغيير المنتج وبعد اكتمال الدفعة. جمع العينات قيد التشغيل وفقًا لخطط أخذ العينات المعتمدة وإجراءات التشغيل الموحدة. إجراء اختبارات أثناء العملية مثل اختلاف الوزن، والصلابة، والتفتيت، والتفكك، ودرجة الحموضة، واللزوجة، وحجم التعبئة. قم بتسجيل جميع النتائج بدقة وفي الوقت الفعلي في سجلات التصنيع المجمعة (BMR) والمستندات ذات الصلة. ضمان الامتثال لممارسات التوثيق الجيدة (GDP). ضمان الامتثال لمبادئ سلامة البيانات (ALCOA+). ضمان الامتثال لمعايير GMP والمتطلبات التنظيمية وإجراءات الشركة. تنفيذ أنشطة فحص AQL (حدود جودة القبول). المشاركة في تقييم أداء الموردين بناءً على نتائج AQL. قم بإبلاغ الإدارة بالانحرافات أو النتائج الخارجة عن المواصفات (OOS) أو الخارجة عن الاتجاه (OOT). دعم تحقيقات الانحراف وCAPA والتحكم في التغيير وأنشطة التحقيق في شكاوى العملاء. المشاركة في تقييمات المخاطر عند الحاجة.