نحن نوظف: رئيس قسم الصياغة
نحن نبحث عن رئيس قسم الصياغة للانضمام إلى فريقنا. سيقود المرشح المختار فريق تطوير التركيبة المسؤول عن تصميم وتطوير وتحسين التركيبات الصيدلانية لأشكال الجرعات المختلفة.
مسؤوليات الوظيفة:
قيادة التحقيق في حالات فشل الصياغة المعقدة، أو مشكلات الاستقرار، أو عدم مطابقة المواصفات
(OOS) النتائج أثناء التطوير
الإشراف على انتقال المنتجات من النطاق التجريبي للبحث والتطوير إلى الإنتاج واسع النطاق، مما يضمن ذلك
التحقق من صحة العملية الناجحة.
المساعدة في التحقق من صيانة القسم والمباني والمعدات.
تأكد من توثيق نتائج تحقيقات البحث والتطوير بشكل صحيح.
اقتراح مواصفات المواد الأولية ومواد التعبئة والتغليف والمواد الوسيطة والسائبة و
المنتجات النهائية فيما يتعلق بتوصيات الاستقرار الخاصة بها مع موظفي مراقبة الجودة.
تنسيق الأساليب الجديدة للتحليل والتحقق ودراسة الاستقرار المطلوبة للمنتجات الجديدة قيد التسجيل. مع موظفي مراقبة الجودة.
التنسيق مع فريق التحقق من ضمان الجودة لبدء عمليات التحقق وفقًا للجدول الزمني
المساعدة في إنتاج دفعات الإنتاج الثلاث الأولى.
ساعد فريق الصياغة الحالي في جمع جميع المهام المطلوبة المتعلقة بتطويرات المنتج الجديد.
حل مشكلات استكشاف الأخطاء وإصلاحها عند حدوثها في أقل وقت ممكن.
المساعدة في مراجعة شهادات التحليل (COAs) للمكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) والسواغات المرسلة.
تحديث ومراجعة ملفات المستندات الفنية المشتركة (CTD).
إدارة مشاريع متعددة في وقت واحد، وتحديد أولويات المهام.
توفير التوجيه الفني والخبرة في تطوير الصياغة وتحسين الصياغة وتوسيع نطاقها.
التعاون مع فرق متعددة الوظائف، بما في ذلك فريق البحث والتطوير التحليلي والإنتاج والشؤون التنظيمية.
ضمان التوثيق الدقيق وفي الوقت المناسب لأنشطة تطوير الصياغة، بما في ذلك التقارير والبروتوكولات وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).