انضم إلى فريقنا الديناميكي في APEX Pharma، بصفتك متخصصًا في سلامة بيانات ضمان الجودة! نحن نبحث عن متخصص متحمس وذو خبرة في مجال سلامة البيانات ضمن قسم ضمان الجودة الصيدلانية لدينا. ستلعب دورًا حاسمًا في تنفيذ ومراقبة ممارسات تكامل البيانات وإدارة البيانات عبر الموقع للتأكد من أن بيانات وسجلات GMP موثوقة وجاهزة للفحص، بما يتماشى مع إجراءات التشغيل القياسية المعتمدة ونظام إدارة الجودة بالموقع وALCOA++. يقوم الدور بإجراء مراجعات / عمليات تدقيق روتينية لـ DI، ويحدد المخاطر والثغرات، ويوصي بالتحسينات، ويصعد المشكلات الحرجة.
المسؤوليات:
• إطار إدارة البيانات
الحفاظ على إطار عمل إدارة بيانات الموقع وتصنيف البيانات.
دعم تنفيذ ضوابط دورة حياة البيانات.
• سياسات وإجراءات سلامة البيانات
دعم تطوير وتحديث سياسات DI / إجراءات التشغيل الموحدة بما يتماشى مع نظام إدارة الجودة واللوائح.
ضمان تكامل متطلبات DI ضمن أنظمة GMP وتعزيز أفضل الممارسات.
• ALCOA++ مراقبة الامتثال
مراقبة امتثال سجلات GMP لمبادئ ALCOA++.
تحديد الفجوات في سلامة البيانات وتوجيهها وتصعيدها.
• تقييم مخاطر سلامة البيانات
إجراء تقييمات دورية لمخاطر DI وتوثيق النتائج.
متابعة إجراءات التخفيف والتحقق من فعالية الرقابة.
• تدقيق سلامة البيانات
المشاركة في عمليات تدقيق DI للأنظمة الورقية والإلكترونية.
مراجعة ممارسات التوثيق وضوابط الوصول ومسارات التدقيق.
• التدريب والتوعية
دعم برامج التدريب في شركة DI وتقييم فعاليتها.
تعزيز ثقافة سلامة البيانات القوية عبر الإدارات.