إعداد متطلبات أنظمة إدارة الجودة في المصنع (متطلبات GMP ونظام ISO).
إعداد خطة للتدقيق الداخلي لجميع الإدارات، وتنسيق أنشطة التدقيق الداخلي (والمشاركة في التدقيق الداخلي)، ومن ثم مراجعة طلبات الإجراءات التصحيحية/الوقائية ومتابعة تنفيذ التصحيحات.
إعداد تقرير التدقيق الداخلي وتقرير ممثل الإدارة.
إعداد جدول أعمال مراجعة الإدارة وكتابة محضر الاجتماع والتقرير النهائي.
متابعة متطلبات نظام إدارة الجودة في جميع الأقسام (أهداف الجودة، مؤشرات الأداء الرئيسية، رضا العملاء، إلخ).
إصدار ومتابعة خطة عمل مراقبة التغيير.
التحقيق في OOS المنتج، OOT، والانحرافات.
التحقيق في شكاوى العملاء.
متابعة تنفيذ CAPA وفعاليته.
عضو فريق تقييم المخاطر.
إجراء عمليات التدقيق الخارجية (تدقيق الموردين).