نظرة عامة على الدور نحن نبحث عن مدير ضمان الجودة ذو خبرة - التصنيع المعقم لقيادة وإدارة وظيفة ضمان الجودة، مما يضمن الامتثال الكامل لإرشادات الاتحاد الأوروبي GMP وcGMP ومنظمة الصحة العالمية. يعد الدور أمرًا بالغ الأهمية في الحفاظ على نظام فعال لجودة الأدوية (PQS) وضمان ضمان العقم عبر عمليات التصنيع. المسؤوليات الرئيسية قيادة وإدارة قسم ضمان الجودة بما يتوافق مع إرشادات الاتحاد الأوروبي GMP وcGMP ومنظمة الصحة العالمية. ضمان التنفيذ الكامل والصيانة والتحسين المستمر لنظام الجودة الصيدلانية (PQS). الإشراف على أنشطة ضمان العقم، بما في ذلك: التحقق من صحة العملية المراقبة البيئية استراتيجية مكافحة التلوث (CCS) المراجعة والموافقة: سجلات التصنيع الدفعي (BMRs) الانحرافات، OOS، OOT، وCAPAs ضوابط التغيير وتقييم المخاطر توفير مراقبة ضمان الجودة لـ: المعدات والعملية والتنظيف والتحقق من صحة نظام الكمبيوتر الامتثال لسلامة البيانات بما يتماشى مع مبادئ ALCOA+ القيادة والمشاركة بنشاط في عمليات التفتيش والتدقيق التنظيمية. إدارة تأهيل الموردين وعمليات التدقيق واتفاقيات الجودة. تطوير ومراجعة وصيانة إجراءات التشغيل الموحدة والسياسات ووثائق الجودة. قيادة تدريب فريق ضمان الجودة وتقييم الأداء ومبادرات التحسين المستمر.